小动物口鼻吸入暴露系统 操作规程测试小动物口鼻吸入暴露系统 操作规程测试
仪器介绍
本仪器可用于完成啮齿类动物（大鼠、小鼠、豚鼠等）对气体、液体气溶胶、粉尘气溶胶、纳米颗粒气溶胶、烟气等可吸入物的口鼻吸入暴露实验。保证同一实验组动物吸入染毒剂量的一致性；实现气溶胶在线浓度检测和样品实时在线采样；采用高精密控制系统，提高气溶胶均匀度和稳定性。
设备特点：
1、口鼻暴露室为不锈钢双筒结构，内缸正压，外缸负压保证了动物呼出的废气不污染或稀释气溶胶
2、实验过程中各暴露孔气体质量浓度均匀性、稳定性误差在±8%之内，液体气溶胶质量浓度均匀性、稳定性误差在+10%以内，粉尘气溶胶质量浓度均匀性、稳定性误差在±20%以内。均符合经合组织（OECD）吸入指导原则、农药和化学品毒性试验国家标准技术要求；负压防护系统保障实验人员安全：
3、实验中产生的废气经过滤系统处理后完quan达到国家安全排放标准。
4、软件具有用户分级管理、审计追踪、数据不可更改，数据不可删除、电子签名等功能，符合GLP实验室要求。
应用范围
药物安全评价领域、呼吸性疾病造模和药效评价领域、化学品和农药安全评价领域、放射性物质危害评估及防护领域、吸入免疫领域、环境评价领域、军事医学、航天医学领域。
符合标准：
GB/T15670.6~2017《农药登记毒理学试验方法第6部分：急性吸入毒性试验》
GB/T15670.12~2017《农药登记毒理学试验方法第12部分：短期重复吸入染毒(28天)毒性试验》
GB/T15670.13~2017《农药登记毒理学试验方法第13部分：亚慢性毒性试验》
GB/T15670.26~2017《农药登记毒理学试验方法第26部分：慢性毒性试验》
技术参数：
控制系统：PLC+Windows
显示操作：15寸工控一体机，嵌入式工业电脑
氧浓度检测：0~25%精度：±1.5%
二氧化碳分析仪：量程：0~5%精度±2%
一氧化碳分析仪：0~100ppm精度±2%
气溶胶发生单元：液体气溶胶发生器、粉尘气溶胶发器、高效雾化发生器、VOC发生器等
废气处理单元
1.实验舱
1.1主体采用316L不锈钢材质，内部操作空间尺寸≥0.8m（长）×0.8m（宽）×1.6m（高），外部尺寸≤2.5m（长）×1.5m（宽）×2.2m（高），无消毒死角。
1.2实验舱气密性应满足柜内压力低于周边环境压力250Pa下的每小时泄漏率不大于净容积的0.25%
1.3送排风装置
1.3.1有独立送排风装置，送、排风高效过滤效果不低于H14级且均具备原位检漏条件。
1.3.2排风机风量范围250m³/h～300m³/h，风量可调，手套脱落后手套口进风速度≥0.7m/s，
1.4传递窗
1.4.1容积≥60L，主体采用316L不锈钢材质。
1.4.2具有独立送排风系统，并具有紫外消毒功能。
1.5手套采用耐酸碱及消毒剂腐蚀的橡胶材料制成。
1.6配备过氧化氢消毒接口。
2.暴露装置
2.1暴露塔为316L不锈钢材质，可置于实验舱内，能满足小鼠、大鼠、豚鼠、雪貂和兔实验需求，并提供相应动物固定装置。
2.2暴露口≥36个，暴露口气溶胶质量浓度均匀度误差在±20%以内,6小时稳定性偏差±20%以内。
3.气溶胶发生器
3.1至少包括液体气溶胶发生器、固体气溶胶发生器两种气溶胶发生器。
3.2液体气溶胶发生器：采用316L不锈钢材质，产生的气溶胶空气动力学质量中值（MMAD）：1μm～4μm，几何标准偏差（GSD）：1.5～3，发生细菌气溶胶时＜3μm的粒子≥90%。
3.3固体气溶胶发生器：采用316L不锈钢材质，适用颗粒大小0.1μm～50μm；气溶胶质量流量10mg/min～20000mg/min，可调；发生气体流量5L/min～100L/min，可调。
4.采样器
4.1至少包括冲击式生物气溶胶采样器、六级安德森生物气溶胶采样器、大流量生物气溶胶采样器。
4.2冲击式生物气溶胶采样器采样流量≥12.5L/min，采样液量≥20mL。
4.3六级安德森生物气溶胶采样器粒径测试范围：0.65μm～10μm，配备粒径计算分析软件，输入各级采样值可计算MMAD、GSD等数据。
4.4大流量生物气溶胶采样器采样流量≥300L/min，形成样本液量≤8mL，采样过程中可自动补充挥发的采样液，采样管可更换。
5.液体输送仪
5.1流速范围0.1mL/min～10mL/min，可调。
5.2自动记录和输出补给实验数据。
6.小动物肺部定量雾化器：液体递送量25μL～250μL/次。
7.气溶胶质量浓度测量仪
7.1测量范围0.1mg/m3～10000mg/m3，精度范围±0.05mg/m3。
7.2可对接操作软件对数值进行实时图形化显示、存储及输出。
8.暴露装置监测模块
8.1对暴露塔内参数进行监测并实时显示。
8.2监测参数至少包括温度、湿度、氧气浓度、二氧化碳浓度、压力、气溶胶载气流量、洁净空气稀释流量、抽气流量、采样流量、补气流量等。
9.控制软件
9.1至少具有三级权限用户管理。
9.2参数设定至少包括压力控制、载气流量控制、稀释流量控制、抽气流量控制、采样流量控制。
9.3具备实时曲线、历史曲线、曲线详细查看、报表记录、报警记录、数据导出等功能。
9.4具备远程控制拓展接口。
9.5可设置工作、排风、消毒三种不同模式。
10.过氧化氢消毒机
10.1消毒喷头需具有360°旋转喷雾功能，具备远程遥控、数据打印、数据导出等功能。
10.2单次装载消毒液容量不低于4L，粒径小于700nm雾化粒子占比≥90%。
10.3对枯草芽孢杆菌或嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭对数≥6，提供第三方消毒效果检测报告。
11.提供本装置微生物气溶胶实菌暴露均一性、稳定性、安全性验证技术方案、消毒技术方案及生物安全风险评估
基本配置：
1、实验舱1套
2、暴露装置1套（含暴露塔1台、密闭式小鼠固定筒40个、密闭式大鼠固定筒40个、密闭式豚鼠固定筒40个，密闭式雪貂固定筒10个、密闭式兔固定筒10个）
3、气溶胶发生器1套
4、采样器1套
5、液体输送仪1台
6、小动物肺部定量雾化器1台
7、气溶胶质量浓度测量仪1台
8、暴露装置监测模块1套
9、控制软件1套
10、过氧化氢消毒机1台；
11、说明书1本；
12、合格证1份；
13、操作视频1套
