心脏瓣膜实时磨损测试机是一种用于模拟人体心脏瓣膜在生理或加速条件下开合运动的体外测试设备。其核心目标是通过实时监测和加速测试，评估人工心脏瓣膜（包括经导管植入瓣膜和外科手术瓣膜）的耐久性、疲劳性能及失效模式，确保其符合国际标准（如ISO 5840）和临床使用要求。

一、原理

驱动与流体模拟

采用电磁驱动器或液压系统，通过仿生波形驱动流体通过测试瓣膜，模拟心脏收缩与舒张时的血流动力学。

闭环控制系统

通过压力传感器和差压波形分析仪，实时监测瓣膜两侧的压差变化，并利用闭环控制调整驱动波形，确保测试条件与临床场景一致。

多站独立测试

设备配备多个独立测试站，每个站可单独设置位移、频率和压差参数，同时测试不同尺寸或类型的瓣膜。

二、特点

高精度与实时性

集成高速摄像系统，实时记录瓣膜运动，捕捉开启/关闭过程中的微小变形或损伤。

软件提供差压波形分析、循环计数和报警功能，确保数据准确性。

灵活性与可定制性

支持多种测试流体、温度范围和波形输入。

测试站尺寸可定制，适应不同瓣膜几何结构。

操作便捷性

人性化软件界面支持波形下载、数据记录和报告生成。

模块化设计简化样品更换和系统维护。

三、应用领域

人工心脏瓣膜研发与质检

评估经导管主动脉瓣膜、外科主动脉瓣膜、二尖瓣/三尖瓣置换装置的耐久性。

检测瓣膜在加速磨损测试中的失效模式。

心血管设备测试

扩展至静脉瓣膜置换装置、封堵器、心脏补片、医用缝合线等产品的疲劳性能验证。

临床前研究

为心脏瓣膜疾病治疗方案提供数据支持，如比较不同瓣膜设计的长期稳定性。

辅助监管机构审批，证明产品符合安全性和有效性要求。

学术与工业研究

高校和科研机构利用设备研究瓣膜材料疲劳机制、流体动力学优化。

医疗器械企业通过测试数据改进产品设计，缩短研发周期。